这款药经5次转手跨国制药巨头GSK斥资19亿美元“接盘”

2022-04-22 23:38:01  信息编号：K216408  浏览次数：178

近日，跨国制药巨头GSK宣布斥资19亿美元收购罕见肿瘤靶向治疗药物开发企业Sierra Oncology，同时将后者拥有的核心药物Momelotinib收入囊中。

 　　公开资料显示，Momelotinib是一种选择性的、口服生物利用度高的JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制，由澳大利亚Cytopia Inc研发，该药自2009年开展临床试验研究开始以来，已有超过1200名受试者接受本品治疗，其中约1000名患者接受了骨髓纤维化治疗。

Momelotinib是目前头个在疾病症状、脾脏反应和贫血的所有关键标志物方面显示积极数据的JAK抑制剂。

 　　值得一提的是，这款药身世“坎坷”，已经经历过5次转手。

 　　2009年，Momelotinib被加拿大生物制药公司YM BioSciences收购，后者给的收购价是1400万美元。

 　　2012年，吉利德斥资5.1亿美元收购YM BioSciences，将Momelotinib也一并拥有。

吉利德曾对该药寄予厚望，将其视为Incyte/诺华的重磅药物JAK1/2抑制剂ruxolitinib(Jakafi/Jakavi)的潜在竞争对手，希望在骨髓纤维化以及真性红细胞增多症领域再下一城。

但在2016年的Ⅲ期试验中，Momelotinib显示包括总症状评分的次要终点方面疗效不如ruxolitinib，这也让吉利德放弃了继续研发。

 　　2018年8月，吉利德选择低价转手Sierra Oncology，总价1.98亿美元，包含里程碑；首付仅300万美元。

 　　到了2022年4月份，GSK宣布将斥资约19亿美元收购Sierra Oncology，补充自身血液肿瘤管线，预计2023年JAK新药将推向市场。

本项交易预计将于 2022 年第3季度或之前完成。

 　　据悉，目前Momelotinib的III期临床试验已获成功。

2022年1月，一项全球多中心、随机双盲的关键性3期MOMENTUM临床试验研究的结果呈现积极态势，Sierra Oncology公司计划于2022年第二季度向美国FDA提交新药申请(NDA)，欧盟上市申请将在2022年下半年。

该研究用于评估Momelotinib对骨髓纤维化患者的疗效，这些患者有症状和贫血，且之前曾接受过获批JAK抑制剂治疗。

 　　骨髓纤维化是一种罕见的血液肿瘤，主要是由JAK-STAT信号失调引起，以体质症状、脾肿大和进行性贫血为特征。

据了解，大约一半的骨髓纤维化患者在符合JAK抑制剂治疗条件时会出现中度至重度贫血。

Momelotinib若成功获批，将给广大骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。

 　　除了核心产品Momelotinib以外，ierra Oncology还有另外两种I期药物正在研发中，分别是2016年获得许可的CHK1抑制剂SRA737，以及来自阿斯利康的BET抑制剂SRA5。

这些产品收购将进一步扩充GSK的后备药物管线，也为公司未来的发展带来更多的可能性。

 　　近年来，在医药市场变革下，GSK动作频频，包括分拆消费者健康业务以聚焦主业、收购创新药企等。

2021年财报显示，公司全年营业额为341.14亿英镑，以固定汇率(CER)计(下同)，同比增长5%；经调整的每股收益为113.2便士，同比增长9%。

其中，消费者**部门营业额为96.07亿英镑，同比增长5%。

该公司还表示，消费者**部门独立出来的新公司有望在2022年中期单独上市，该部门拥有的品牌包括Panadol止痛药和Sensodyne牙膏。

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