licensein仍是本土药企布局创新药的一大手段

2022-05-06 00:00:01  信息编号：K216743  浏览次数：141

4月25日，正大天晴宣布，公司与安源医药就后者的两款创新药物AP025和AP026的中国区和部分亚洲区域的权益开发和商业化达成战略合作，该两款药物分别用于治疗NASH(非酒精性脂肪肝炎)及T2DM(Ⅱ型糖尿病)患者，米内网数据显示，该类别药物在2020年中国公立医疗机构市场规模超过1000亿元。

 　　目前，AP025已经在国内开展I 期临床，AP026在国外已开展I期临床、在国内计划于2022年申报IND(新药研究申请)。

 　　根据合作协议，安源医药将获得不超过3.42亿元的首付款与里程碑付款，以及个位数的分级净销售额特许权使用费。

 　　License-in被称为“许可引进”，是一种产品引入方式，即产品引进方向授权方支付一定首付款，并按品种开发进展约定一定金额的里程碑费用以及未来的销售提成，从而获得产品在某些地区的研发、生产和销售的商业化权利。

 　　在国内市场，近年来license in模式火热，成为了本土药企布局创新药的一大途径。

今年一季度，国内就发生过多起license in交易。

 　　比如，华东医药2月份以来频频引进产品，包括与AKSO Biopharmaceutical, Inc.(AKSO)达成合作，拟1亿元获得处于临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独 家临床开发及商业化权益；与Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(Kiniksa)达成合作，拟近7亿美元获得ARCALYST和Mavrilimumab两款全球创新型自身免疫产品在亚太区(中国、韩国和澳大利亚和其他18个国家，不包括日本)的独 家开发、生产和商业化权益；与Heidelberg Pharma达成合作，拟4.49亿美元获得HDP-101、HDP-103在中国大陆等20个亚洲国家和地区的独 家开发及商业化权益；
 　　2月21日，绿叶制药宣布，公司与华昊中天就优替帝(优替德隆注射液)在中国大陆26个省份的推广权益达成合作。

据悉，优替德隆是由华昊中天自主研发的国内头个埃博霉素类抗肿瘤创新药，已获批用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。

目前该药物已被纳入《CSCO 乳腺癌诊疗指南(2021版)》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》。

 　　2月20日，科兴制药宣布，公司与安泰维达成合作，获得一款正在进行临床前药学和工艺开发的病毒聚合酶(RdRp)抑制剂SHEN26在全球范围内的知识产权，及后续研发、商业化权益。

根据协议，安泰维可获得2000万元首付款，及一定的研发里程碑款项，总计1亿元。

 　　在业内看来，license in仍是本土药企布局创新药的一大手段，药企通过license in模式引入创新项目可以进一步丰富产品线，以解决创新不足的困境。

但与代表国产新药创新能力的License out交易态势相比，国产药在创新方面仍存在着不小的差距。

这说明国产创新药企业还需要加强实现“自我造血”，才能真正提高自己的竞争力。

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